5大工具，SPC與16949的五大工具有什么關(guān)系

SPC與16949的五大工具之間的關(guān)系，如圖：

質(zhì)量管理五大工具，也稱品管五大工具。 包括: 1.統(tǒng)計過程控制(SPC，Statistical Process Control); 2.測量系統(tǒng)分析(MSA，Measurement System Analyse); 3.失效模式和效果分析(FMEA，F(xiàn)ailure Mode & Effect Analyse); 4.產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP，Advanced Product Quality Planning); 5.生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP，Production Part Approval Process)。 1、SPC是一種制造控制方法，是將制造中的控制項目，依其特性所收集的數(shù)據(jù)，通過過程

一、APQP：是產(chǎn)品、過程、系統(tǒng)的策劃與執(zhí)行； 二、PPAP：是客戶對供應(yīng)商信用偏差的要求；三、SPC：是對過程偏差的控制； 四、MSA：是對測量系統(tǒng)偏差的要求； 五、FMEA：是對產(chǎn)品、過程、體系誤差的糾正預(yù)防。

兄臺為何舍近取遠(yuǎn) 醫(yī)療器械不是有現(xiàn)成的認(rèn)證么。多了去了。PED MDD MD CE認(rèn)證 GOST-R認(rèn)證 ROHS認(rèn)證 CMDCAS認(rèn)證 Soncap認(rèn)證 SASO認(rèn)證 CSA認(rèn)證 UL認(rèn)證 VDE認(rèn)證 如果只是想利用五大工具FMEA/APQP/APQP/MSA/SPC 去招一個6西格瑪黑帶就足夠了。

ts16949有五大工具： apqp 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 fmea&qc 潛在的失效模式及后果分析和控制計劃 ppap 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 msa 測量系統(tǒng)分析 spc 統(tǒng)計過程控制

測量系統(tǒng)分析（MSA）、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）、潛在失效模式與后果分析（FMEA）、統(tǒng)計過程控制（SPC）和生產(chǎn)件批準(zhǔn)（PPAP）第一：MSA 測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)必須處于統(tǒng)計控制中，這意味著測量系統(tǒng)中的變差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。這可稱為統(tǒng)計穩(wěn)定性；測量系統(tǒng)的變差必須比制造過程的變差小；變差應(yīng)小于公差帶；測量精度應(yīng)高于過程變差和公差帶兩者中精度較高者，一般來說，測量精度是過程變差和公差帶兩者中精度較高者的十分之一；測量系統(tǒng)統(tǒng)計特性可能隨被測項目的改變而變化。若真的如此，則測量系統(tǒng)的最大的變差應(yīng)小于過程變差和公差帶兩者中的較小者。第二:APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃第三：FMEA-潛在失效模式分析FMEA是產(chǎn)品設(shè)計或生產(chǎn)早期階段就開始進(jìn)行的一組系列化活動。及早地指出根據(jù)經(jīng)驗判斷出的弱點和可能產(chǎn)生的缺陷及其造成的后果和風(fēng)險，并在決策中采取措施加以消除。第四：統(tǒng)計過程控制分析生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，穩(wěn)定的生產(chǎn)過程會帶來質(zhì)量上的飛躍。統(tǒng)計過程控制圖用于記錄與質(zhì)量有關(guān)的工序參數(shù)或不同時間的產(chǎn)品參數(shù)。使用工序能力指數(shù)來表明工序可在多大程序上進(jìn)行無差錯生產(chǎn)。第五：PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP的目的是用來確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛能，是目前最完善的供應(yīng)商選擇與控制系統(tǒng)。并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。

具體是指《iso/ts16949:2002汽車行業(yè)生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)業(yè)質(zhì)量管理體系》的五大工具。 ts五大工具包括：apqp、fmea、msa、ppap、spcapqp——質(zhì)量先期策劃ppap——生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序spc——統(tǒng)計制程控制msa——測量系統(tǒng)分析fmea——潛在失效模式分析這其中以apqp為紐帶貫穿始終，其它四大工具分別在總流程的某個重要環(huán)節(jié)起作用。 質(zhì)量工程之家有相關(guān)資料下載！

APQP: Advanced Product Quality Planning and Control Plan 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃2. FMEA: Potential Failure Mode and Effects Analysis 潛在的失效模式與后果分析3. SPC: Statistical Process Control 統(tǒng)計過程控制4. MSA: Measurement System Analysis 測量系統(tǒng)分析5. PPAP: Production Parts Approval Process 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序五大工具的實戰(zhàn)案例：里面包括好多表格和流程圖表，不好上傳。請你聯(lián)系我或告訴郵件，我傳份實戰(zhàn)資料給你看，你就會了解。只要你做過產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)或工程，這些都是每天要做的工作。

1.APQP: Advanced Product Quality Planning and Control Plan 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃2. FMEA: Potential Failure Mode and Effects Analysis 潛在的失效模式與后果分析3. SPC: Statistical Process Control 統(tǒng)計過程控制4. MSA: Measurement System Analysis 測量系統(tǒng)分析5. PPAP: Production Parts Approval Process 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序五大工具的實戰(zhàn)案例：里面包括好多表格和流程圖表，不好上傳。請你聯(lián)系我或告訴郵件，我傳份實戰(zhàn)資料給你看，你就會了解。只要你做過產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)或工程，這些都是每天要做的工作。charles6877

要開出一個不符合，你要具備審核證據(jù)與審核依據(jù)，這樣才得出一個審核發(fā)現(xiàn)，根據(jù)你說的，我沒有看見審核依據(jù)在哪里？故沒有辦法判是否不符合。

不是的。五大工具也叫質(zhì)量管理五大工具。適用于各個行業(yè)。質(zhì)量管理五大工具，也稱品管五大工具。包括：1、統(tǒng)計過程控制（SPC，Statistical Process Control）2、測量系統(tǒng)分析（MSA，Measurement System Analyse）；3、失效模式和效果分析（FMEA，F(xiàn)ailure Mode & Effect Analyse）.4、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP，Advanced Product Quality Planning）；5、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP，Production Part Approval Process）。擴(kuò)展資料：SPC的作用1、對過程做出可靠有效的評估；2、確定過程的統(tǒng)計控制界限，判斷過程是否失控和過程是否有能力；3、為過程提供一個早期報警系統(tǒng)，及時監(jiān)控過程的情況以防止廢品的發(fā)生；4、減少對常規(guī)檢驗的依賴性，定時的觀察以及系統(tǒng)的測量方法替代了大量的檢測和驗證工作參考資料來源：搜狗百科-質(zhì)量管理五大工具

不是的，所有行業(yè)都適用；質(zhì)量管理五大工具，也稱品管五大工具。包括：　　1.統(tǒng)計過程控制（SPC，Statistical Process Control）；　　2.測量系統(tǒng)分析（MSA，Measure System Analyse）；　　3.失效模式和效果分析（FMEA，F(xiàn)ailure Mode & Effct Analyse）；　　4.產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP，Advanced Product Quality Planning）；　　5.生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP，Production Part Approval Process）。1、統(tǒng)計過程控制（SPC）　　SPC是一種制造控制方法，是將制造中的控制項目，依其特性所收集的數(shù)據(jù)，通過過程能力的分析與過程標(biāo)準(zhǔn)化，發(fā)掘過程中的異常，并立即采取改善措施，使過程恢復(fù)正常的方法?！　嵤㏒PC的目的：　　?對過程做出可靠的評估；　　?確定過程的統(tǒng)計控制界限，判斷過程是否失控和過程是否有能力；　　?為過程提供一個早期報警系統(tǒng)，及時監(jiān)控過程的情況以防止廢品的發(fā)生；　　?減少對常規(guī)檢驗的依賴性，定時的觀察以及系統(tǒng)的測量方法替代了大量的檢測和驗證工作　　附：SPC軟件免費下載地址：http://gztaiyou.com/Download/Try.html2、測量系統(tǒng)分析（MSA）　　測量系統(tǒng)分析（MSA）是對每個零件能夠重復(fù)讀數(shù)的測量系統(tǒng)進(jìn)行分析，評定測量系統(tǒng)的質(zhì)量，判斷測量系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)可接受性?！　SA的目的：　　了解測量過程，確定在測量過程中的誤差總量，及評估用于生產(chǎn)和過程控制中的測量系統(tǒng)的充分性。MSA促進(jìn)了解和改進(jìn)（減少變差）?！　≡谌粘Ｉa(chǎn)中，我們經(jīng)常根據(jù)獲得的過程加工部件的測量數(shù)據(jù)去分析過程的狀態(tài)、過程的能力和監(jiān)控過程的變化；那么，怎么確保分析的結(jié)果是正確的呢？我們必須從兩方面來保證：　　1)是確保測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性/質(zhì)量，使用測量系統(tǒng)分析（MSA）方法對獲得測量數(shù)據(jù)的測量系統(tǒng)進(jìn)行評估；　　2)是確保使用了合適的數(shù)據(jù)分析方法，如使用SPC工具、試驗設(shè)計、方差分析、回歸分析等。 MSA使用數(shù)理統(tǒng)計和圖表的方法對測量系統(tǒng)的分辨率和誤差進(jìn)行分析，以評估測量系統(tǒng)的分辨率和誤差對于被測量的參數(shù)來說是否合適，并確定測量系統(tǒng)誤差的主要成分。3、失效模式和效果分析（FMEA）　　潛在的失效模式和后果分析（FMEA）作為一種策劃用作預(yù)防措施工具，其目的是發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其后果；找到能夠避免或減少潛在失效發(fā)生的措施并不斷地完善?！　MEA的目的　　1)能夠容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)?！　?)找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施；4、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）　　APQP是用來確定和制定確保產(chǎn)品滿足顧客要求所需步驟的結(jié)構(gòu)化方法?！　PQP的功能　　為滿足產(chǎn)品、項目或合同規(guī)定,在新產(chǎn)品投入以前,用來確定和制定確保生產(chǎn)某具體產(chǎn)品或系列產(chǎn)品使客戶滿意所采取的一種結(jié)構(gòu)化過程的方法。為制訂產(chǎn)品質(zhì)量計劃提供指南，以支持顧客滿意的產(chǎn)品或服務(wù)的開發(fā)。5、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）　　生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序為一種實用技術(shù)，其目的是在第一批產(chǎn)品發(fā)運前，通過產(chǎn)品核準(zhǔn)承認(rèn)的手續(xù)，驗證由生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品符合技術(shù)要求。　　PPAP的目的　　1)確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求。　　2)并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛能。

有3個是，2個不是。先學(xué)iso的質(zhì)量體系9001、環(huán)境體系14001、職業(yè)健康體系18001、計量體系10012、數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析，然后再學(xué)汽車的16949，最后再進(jìn)行融會貫通

TS16949五大工具分別是： 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）、測量系統(tǒng)分析（MSA）、統(tǒng)計過程控制（SPC）、生產(chǎn)件批準(zhǔn)（PPAP）和潛在失效模式與后果分析（FMEA） 　　第一：APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 　　一、QFD 簡介-簡單介紹APQP的背景和基本原則 　　二、APQP詳解（五個階段） 　　1）項目的確定階段 　　●立項的準(zhǔn)備資料和要求 　　●立項輸出的結(jié)果和記錄 　　2）產(chǎn)品研發(fā)階段 　　●產(chǎn)品研發(fā)需要事先考慮和參考的要求和信息，以確保盡可能預(yù)防產(chǎn)品設(shè)計問題的產(chǎn)生 　　●產(chǎn)品研發(fā)階段輸出的結(jié)果和記錄 　　3）過程研發(fā)階段 　　●過程研發(fā)需要事先考慮和參考的要求和信息，以確保盡可能預(yù)防生產(chǎn)中問題的產(chǎn)生 　　●過程研發(fā)階段輸出的結(jié)果和記錄 　　4）設(shè)計方案的確認(rèn) 　　●進(jìn)行試生產(chǎn)的要求和必須的輸出結(jié)果 　　5）大規(guī)模量產(chǎn)階段 　　●持續(xù)改進(jìn) 　　三、控制計劃 　　●控制計劃在質(zhì)量體系中的重要地位 　　●控制計劃的要求 　　第二：MSA 測量系統(tǒng)分析 　　測量系統(tǒng)必須處于統(tǒng)計控制中，這意味著測量系統(tǒng)中的變差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。這可稱為統(tǒng)計穩(wěn)定性；測量系統(tǒng)的變差必須比制造過程的變差小；變差應(yīng)小于公差帶；測量精度應(yīng)高于過程變差和公差帶兩者中精度較高者，一般來說，測量精度是過程變差和公差帶兩者中精度較高者的十分之一；測量系統(tǒng)統(tǒng)計特性可能隨被測項目的改變而變化。若真的如此，則測量系統(tǒng)的最大的變差應(yīng)小于過程變差和公差帶兩者中的較小者。 　　一、MSA的目的、適用范圍和術(shù)語 　　二、測量系統(tǒng)的統(tǒng)計特性 　　三、測量系統(tǒng)變差的分類 　　四、測量系統(tǒng)變差（偏倚、重復(fù)性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性、線性）的定義、圖示表達(dá)方式 　　五、測量系統(tǒng)研究的準(zhǔn)備 　　六、偏倚的分析方法、判定準(zhǔn)則 　　七、重復(fù)性、再現(xiàn)性的分析方法、判定準(zhǔn)則 　　八、穩(wěn)定性的分析方法、判定準(zhǔn)則 　　九、線性的分析方法、判定準(zhǔn)則 　　十、量型測量系統(tǒng)研究指南 　　十一、量具特性曲線 　　十二、計數(shù)型量具小樣法研究指南 　　十三、計數(shù)型量具大樣法研究指南 　　十四、案例研究 　　第三：PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 　　PPAP的目的是用來確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛能，是目前最完善的供應(yīng)商選擇與控制系統(tǒng)。并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。 　　一、PPAP介紹 　　●PPAP的沿革 　　●PPAP的作用和意義 　　二、PPAP過程要求詳解 　　●PPAP要求資料的詳細(xì)闡述 　　三、PPAP生產(chǎn)件核準(zhǔn)程序 　　●需要執(zhí)行PPAP的時機(jī) 　　●PPAP必須要做的時機(jī) 　　●PPAP必須通知客戶的時機(jī) 　　●不必通知客戶但必須自我檢查調(diào)整的時機(jī) 　　●PPAP計算機(jī)軟件的使用 　　●Ppk、Cpk計算說明 　　●MSA（GR&R）軟件使用 　　●FMEA分析注意事項 　　●CONTROLPLAN注意事項 　　●PPAP提交 　　四、如何有效的運用PPAP以加強(qiáng)供方管理 　　第四：SPC統(tǒng)計過程控制分析 　　生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，穩(wěn)定的生產(chǎn)過程會帶來質(zhì)量上的飛躍。統(tǒng)計過程控制圖用于記錄與質(zhì)量有關(guān)的工序參數(shù)或不同時間的產(chǎn)品參數(shù)。使用工序能力指數(shù)來表明工序可在多大程序上進(jìn)行無差錯生產(chǎn)。 　　一、SPC 介紹 　　●過程控制的模式 　　●過程控制的基礎(chǔ)知識 　　二、 統(tǒng)計的基礎(chǔ)知識 　　●數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)知識 　　三、變量型控制圖詳解 　　●平均極差控制圖的應(yīng)用步驟 　　●平均極差控制圖的畫法 　　●平均極差控制圖的解釋 　　●計算過程能力 　　●過程能力的改進(jìn) 　　●其他變量型控制圖（平均方差圖，中值極差圖，移動極差圖） 　　四、屬性型控制圖詳解 　　●P型控制圖的應(yīng)用步驟 　　●P型控制圖的畫法 　　●P型控制圖的解釋 　　●計算過程能力 　　●過程能力的改進(jìn) 　　●其他屬性型控制圖（NP圖，U圖，C圖） 　　五、控制圖應(yīng)用總結(jié)和練習(xí) 　　●識別各種控制圖的應(yīng)用時機(jī) 　　●結(jié)合企業(yè)實際畫一份控制圖 　　第五：FMEA-潛在失效模式分析 　　ts16949認(rèn)證 　　FMEA是產(chǎn)品設(shè)計或生產(chǎn)早期階段就開始進(jìn)行的一組系列化活動。及早地指出根據(jù)經(jīng)驗判斷出的弱點和可能產(chǎn)生的缺陷及其造成的后果和風(fēng)險，并在決策中采取措施加以消除。 　　FMEA可以于研究與開發(fā)階段做為控制工具和冒險分析工具加以運用，F(xiàn)MEA可以當(dāng)作過程規(guī)劃工具， 過程控制工具， 供貨商質(zhì)量保證工具、應(yīng)用工具、服務(wù)工具（說明書及警告標(biāo)簽）.FMEA最好的特性是可以將所有工程、操作、質(zhì)量、服務(wù)方面工作效果結(jié)合為一體；事先花很長的時間進(jìn)行綜合的FMEA分析，能夠容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)；FMEA能夠減少或消除因修改而帶來的更大損失的機(jī)會。 　　一、FMEA介紹 　　●沿革 　　●獲益 　　●分類 　　●應(yīng)用和機(jī)會 　　二、FMEA-啟動 　　●如何開始 　　●總的原則 　　●評價產(chǎn)品設(shè)計，評價過程設(shè)計 　　三、設(shè)計FMEA的開發(fā) 　　●第一階段：表頭設(shè)計 　　●第二階段：失效模式及后果 　　●第三階段：潛在原因 　　●第四階段：現(xiàn)行的控制措施 　　●第五階段：RPN計算 　　●第六階段：糾正預(yù)防和持續(xù)改進(jìn) 　　四、總結(jié)-下一步做什么 內(nèi)容摘自： http://www.pinpai.renzheng.com/html/list/191.html

具體是指《ISO/TS16949:2002汽車行業(yè)生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)業(yè)質(zhì)量管理體系》的五大工具。 TS五大工具包括：APQP、FMEA、MSA、PPAP、SPC APQP——質(zhì)量先期策劃 PPAP——生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 SPC——統(tǒng)計制程控制 MSA——測量系統(tǒng)分析 FMEA——潛在失效模式分析 這其中以APQP為紐帶貫穿始終，其它四大工具分別在總流程的某個重要環(huán)節(jié)起作用。 質(zhì)量工程之家有相關(guān)資料下載！

PPAP APQP MSA FMEA SPC